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我們集團專業提供ISO管理系統驗證、各國產品認證與檢測、安規檢測、產品驗貨及驗廠諮詢、出口許可證、強制性認證等,是一家第三方綜合性服務機構。

我們的服務物件包括企業、政府機構、非營利機構及個人。 服務範圍涵蓋醫療、機械、農產品、工業品、消費品、食品、汽車、建築、服務,以及物流、零售等各類行業。

為顧客誠摯服務,在全球多國皆有設辦事處,及合作的國家級實驗室。我們團隊積累多年技術諮諮詢經驗與技術,建立完善的認證資料庫。我們在全球已服務過數萬家客戶,協助客戶提升管理效率與產品品質,以獲得客戶與消費者信頼為宗旨。

建立國際認證資訊系統,且與多家研究機構、國家級實驗室、大學等聯網連線合作,具有15000個以上的檢測項目。擁有一批經驗豐富的工程師、諮詢師、講師團隊。通過對

企業的諮詢與驗證服務,積累豐富諮詢經驗。許多廠商經我們服務後快速認證,對我們的服務品質感到滿意。

與政府單位、認證機構有著合作關係,我們代理多家歐盟公告體機構、如義大利ISET、義大利ECM、土耳其UDEM等公告體機構,並與俄羅斯海關聯盟、中南美洲國家、東協、非洲國家官方認證機構有緊密合作,如:台灣BSMI、中國CQC、美國FDA、義大利CSI-IMQ、義大利CELAB、義大利ECM、英國AVT&CERT、澳洲QA、澳大利亞ISC、俄羅斯RNP、捷克VOP、德國AOE、韓國IGC、土耳其QA、阿拉伯SASO、猶太協會、清真協會、有機食品組織等。

能為客户做好服務,我們有熟悉檢測與認證的工程師,能為您提供認證申請、標準諮詢、測試、技術支持等「一站式」服務,我們的理念是為客戶提供廣泛的認證服務,為客戶創造價值,為客戶的產品保駕護航打開全球市場。

*美國FDA醫療器材/保健品/食品/化妝品/OTC非處方藥/雷射類等註冊

*美國/歐盟/中國/台灣/越南/韓國/日本/俄羅斯等醫療器械註冊

*KOSHER猶太認證、HALAL清真認證、素食認證、零售商BRC認證等

*CE歐代服務/歐盟MDR/IVDD醫療器材認證/ISO13485認證

*管理系統認證ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000/IATF16949...等

*DOT美國交通部認證

*美國代理人(FDA、CPC等)

*ESD美國防靜電協會認證

*英國MHRA與代理人註冊

*CE機械 MD指令

*各國壓力容器認證

*歐盟代理人(醫療、一般產品)

*ASTM美國材料試驗協會認證

*EAC海關聯盟認證

*CE低電壓 LVD指令

*FCC美國聯邦傳播委員會認證

*防疫產品 歐/美各國出口註冊

*E/e-Mark 歐洲整車及零配件認證

*MSDS/SDS/COA測試服務

*CE電磁相容EMC指令

CE歐代/英代

2021年七月起CE認識,需取得歐洲聯絡人證明與協議代理方能進入歐洲27國市場銷售,非醫療器材歐代須提供(測試報告)一類醫療器材銷歐洲須提供醫療器材技術文件+測試

報告+歐代協議+歐盟政府批文號碼找 本平台歐代,提供金屬中心測試報告,即可出口

一類滅菌/二類/三類醫療器材銷歐洲須提供

Notified Body證書+醫療器材技術文件+測試報告+歐代協議+歐盟政府批文號碼 透過Notified Body取得CE認證後,由歐洲代理人(歐代)協助於歐盟政府註冊,方能進入歐洲27國市場銷售.

任何產品進入歐洲都須歐洲CE代理人或聯絡本平台歐代,另有提供醫療諮詢服務

FDA美代

*醫療器材/510K/QSR820/食品/化妝品/健康食品/藥品/OTC/藥品/ISO13485

*銷美國食品,化妝品,醫療器材,健康食品,藥品,激光雷射產品需透過

美國代理人(美代)協助註冊美國FDA,方能進入美市場銷售

*醫療器材510K申辦優惠

*醫療器材一類申辦FDA免測試

*食品申辦FDA免測試(不含罐頭食品)

*提供FDA/510K/QSR820/醫療諮詢/GMP驗廠翻譯培訓服務

ISO 9001:2015 

Quality Management System 品質管理體系認證

ISO 14001:2015 

Environment Management System 環境管理體系認證

ISO 45001:2018 

OHSMS 職業健康安全管理體系認證

ISO 22000:2018

Food Safety Management System 食品安全管理體系認證

ISO 27001:2013/2022 

Information Security Management System 資訊安全管理體系認證

ISO 20000-1:2018 

Information Technology-Service Management 資訊科技-服務管理認證

ISO 37001:2016 

Anti-Bribery Management System 反賄賂管理系統認證

ISO 13485:2016 

Medical Devices Quality Management System 醫療器材品質管理體系認證

HALAL 

HALAL 清真認證

KOSHER
KOHSER 猶太潔食

ISO 10002 

the complaint handling system 投訴處理系統認證

ISO 10004 

customer satisfaction system 顧客滿意系統認證

ISO 3834-2 

Quality requirements for fusion welding of metallic materials
金屬材料熔焊品質要求證書

ISO/TS 29001

the Petroleum, petrochemical and natural gas 石油、石化、天然氣證書

ISO 50001 

Energy management system 能源管理系統

ISO 10015 

Quality management - guidance for training 品質管理-培訓指導

ISO 26000

Social responsibility 社會責任證書

ISO 15224
醫療保健品管理體系證書

ISO 30000 

the ship management system 船舶管理系統證書

ISO 15189 

Medical laboratories- requirement for quality and competency
醫學實驗室-品質和能力要求

ISO 29990

the learning services for non-formal education and training
非正規教育與訓練的學習服務證書

ISO 22301 

Business continuity management system 業務連續性管理體系證書

GMP 

Good manufacturing practice 良好生產規範證書 ISO 15378

CGMP

Cosmetic good manufacturing practice 化妝品良好生產規範 ISO22716

HACCP 

Hazard analysis critical control point 危害分析關鍵控制點

GSP  

Good storage practice 良好的儲存習慣 證書

GDP 

GOOD DISTRIBUTION PRACTICE 良好的實踐分銷

GHP 

Good hygiene practice 的衛生習慣證書

ISO 11135
the Sterilization of health-care products system
保健品滅菌系統證書

ISO 15223
衛生保健產品的滅菌-環氧乙烷-醫療器械滅菌要求證書

ISO 11137-1
STERILIZATION FOR MEDICAL DEVICE
醫療器械滅菌證書ISO 11137-1 / ISO 11137-2

ISO 39001
the road traffic safety (RTS) 道路交通安全（RTS）證書

ISO 37301
ESG是環境保護（E，Environmental）、社會責任（S，Social）以及公司治理（G，Governance）

ISO 15378
Medical packaging material quality management system
醫療包裝材料品質管理系統

ISO14064-1
GHG 溫室氣體查證-碳排放的計算

CE
CE Marking Conformity Assessment CE 歐盟產品標誌證書

ROHS
Restriction of Hazardous Substances 有害物質限制 檢測報告

REACH
PRODUCT MANUFACTURING PROCESS AND TEST REPORT OF THE PRODUCT產品製造流程及產品 檢測報告

ISO22163
鐵路應用under ISO9001

MSDS
Material Safety Data Sheet 材料安全資料表

ISO14644
Clean room certification 1000000/300000/100000/10000/1000
無塵室認證

CCC
CHINA LOGO CCC CERT
中國產品CCC認證

BSMI
TAIWAN LOGO CERT 台灣產品認證

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